先进纯蒸汽发生器按需定制

纯蒸汽发生器的技术特点：列管降膜式蒸发原理进水多级预热，降低运行成本两段式三级分离（共六级）技术，纯蒸汽品质满足HTM2010(EN285)所定义的不凝性气体含量、饱和度（干度）、过热度要求在线检测、记录纯蒸汽温度、压力、凝水电导等参数内部电解抛光处理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套验证文件。国内 两段式三级分离技术：一段：在蒸发器内完成三级分离（导向撞击分离、重力分离、螺旋离心分离）二段：蒸发器内出来的纯蒸汽再次经过储气分离器进行三级分离共经过六级分离外置预热器、冷凝器和效蒸发器均为双管板设计，符合cGMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。先进纯蒸汽发生器按需定制

质量保证和售后服务a)供方负责设备的质量保证期为12个月(从验收合格日起算);b)供方保证设备的运行稳定性;c)供方保证设备的设计、制造和检测的安全可靠性、规范合理性;d)供方保证所有工作内容及其执行已考虑到需方要求和中国GMP(2010年版)认证的要求。e)协调:需方负责设备的装接管安装;以及自来水、蒸汽、压缩空气、电的供应，供方负责设备的调试服务，届时需方应同步安排人员协调联系。f)人员培训:供方提供操作手册，调试人员在需方现场对需方的操作人员 进行培训，直至需方的操作人员能 操作为止。g)售后服务:整机一年 上门服务，质量保证期内如果属于供方的产品质量问题，则在接到需方的通知后，在4小时内供方的工程师电话回复需方，了解情况并技术指导;如遇需方无法自行解决的问题时48小时内上门保修，当需更换大部件或进口仪表时则双方视实际责任情况另行商定。h)本公司有定期回访制度，3个月内回访一次，还有不定期人员巡访，现场解决问题。本地纯蒸汽发生器推荐货源纯蒸汽发生器是目前应用在***柜、生物反应器(罐类设备)、管路系统(在线***)、过滤器等重要设备之一。

纯蒸汽发生器由蒸发器、预热器、蒸汽缓冲罐、纯蒸汽冷凝器、电器、仪表及管路等部分组成。工作原理是由输入泵将原料水输送至预热器预热，预热后的原料水进入蒸发器管程中，蒸发器壳程通入工厂蒸汽加热列管中的原料水，蒸发过程产生的二次蒸汽经蒸发器上端的二级分离器分离后进入蒸汽缓冲罐，分离的浓水沿蒸发器中心管沉降到底部并排出，被储存的纯蒸汽在缓冲罐内部经上部分离装置再次净化分离，从而得到干燥且热能高的纯蒸汽并输送到生产工艺用汽点进行消毒灭菌使用

技术特点◆结构材质:所有与原料水，纯蒸汽接触的部位均为316L材质。◆电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光，保证生产纯蒸汽的品质，提高设备使用年限。◆双管板设计:外置预热器、蒸发器均为双管板设计，符合cGMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。◆所有热的表面均有保温层且外部用304不锈钢壳体围绕。◆设备上无移动部件，操作起来比较安静，安全可靠。◆可靠的PLC控制，标准化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件验证及服务系统。◆易于操作及维修。◆控制系统:采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。从 基本的纯蒸汽品质判断和分配，到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制，可以说细致入微。主体蒸发器采用垂直列管降膜式蒸发原理。

工作原理进料水经多级泵，首先进入预热器，进料水在预热器中被预热后，再进入蒸发器内，被进入的工厂蒸汽加热。进料水沿塔内管子内表面呈薄膜状流下并迅速蒸发，形成第二次蒸汽。经螺旋板强制旋转，产生极强的离心力。热原存在于蒸汽与水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的质量相差若干几何级数。带有液滴的湿蒸汽在高速旋转下，使该系统里的微滴及微粒分离的加速度甚至达到几百地心引力的加速度，从而完成蒸汽热原的分离。由于其汽液分离在蒸发室内完成，因此热量损失少。二次蒸汽中的液滴被分离后，沿塔内壁流下并排出。通过螺旋板的蒸汽微粒就是纯蒸汽，从出口流出，供用户使用。壳体保温效果好，热效率高，产汽快，操作安全，性能可靠。定制纯蒸汽发生器生产过程

整机性能工厂测试：在整机测试车间，按照确定的程序，模拟实际工作环境，进行整机测试。先进纯蒸汽发生器按需定制

文件系统：文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分，提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求，因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下：·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平，ROTECH将对整个项目质量管理负责，对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进。先进纯蒸汽发生器按需定制

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